第1489章 一個說真話的年（盟主我是良辰我怕誰加更×1）

FDA，有著世界最嚴格的審批制度，經過FDA審批的藥品自帶著某種神圣，在相當多的國家可以免于審批直接進臨床。

可是黃醫生站在講臺上，將矛頭指向FDA！

這是一名醫生應該做的事麼！

黃醫生目無比堅毅、冷靜，甚至帶著一分冷漠。

他只是在陳述一個客觀事實，不管對手是誰，不管對手有多強大。

道理就是道理，他是認死理的那個年，多年也沒被塵世磨去棱角。

所有人瞠目結舌，看著已經八十歲的黃老和站在他后的周從文發呆。

“醫療設備行業年產值大約在1000億元左右，可是它卻不像是藥業一樣被眾人知。”

“創新，是我們人類基因里最強大的印記，永不停歇的追求創新，能夠改善病人關懷的創新。我認為，這是醫生與廠家合作的基礎。”

“無論是醫生還是患者，都喜歡更新的設備，但是這種新，是建立在足夠多的實驗證據上。”

“公司研發的新產品，未必比市場現有產品更加安全有效。

但公司肯定會向醫生和醫院大力推廣，以推利潤抬升，推價上行，讓東歡欣鼓舞，一切都是那麼的合理。

你們把病人展示出來，說要不是有這個創新產品，他們現在不會依然活著。

150年里，人類預期壽命增加一倍，這是因為創新。”

黃老說到這里，目森然如刀，那子暮年的老朽氣息然無存，他仿佛跳上自己的戰馬，手持長槍，不顧一切的沖鋒陷陣。

“新技本并不意味著創新！”

黃老低沉的聲音在會議室里回。

新式打破了學科之間技壁壘，是最典型的創新，可是他卻站在講臺上告訴大家新技并不一定意味著創新。

廠家高層的臉都很難看。

“就拿A dv vamed及其會員公司舉例。”黃老悠悠說道。

那位白發蒼蒼的老者沉默，凝重的看著黃老。

“2001年游說花費超過2200萬元。他們非常努力的游說，讓械審批標準逐年下降。械公司送出游說軍團，以便影響FDA的審批。”

“通過花言巧語，通過話，在聽證會上說明公司如何以病人為先，如何追逐最優結果，想確保新的醫療創新能抵達病人。幫助拯救生命，改善人類狀況。消除痛苦，讓世界更好。”

“這些話說的太多了，以至于是不是你們自己都信了？相信你們就是神祗派到人世間的天使，拯救天下蒼生？”

黃老戲謔的看著面前眾多廠家的高層。

“我知道醫療械行業在華盛頓影響力非常大，你們提供了的捐款，用以資助政治競選活。醫療械公司還資助智庫和病人宣傳組織，所有的一切都是降低審批的門檻。”

“離開FDA的技審批專家可以供職于很多醫療械公司，拿著高薪，這是他們‘應得’的，你們一定是這麼認為的吧。”

“監管不好，要削減監管，每增加一條規定，就要削減無數規定。這份削減可能適用于某些領域，但不能也不應該用于放人的械，你們知道那些耗材的副作用麼！”

說著，黃老抬手。

周從文從拉桿箱里取出一沓子材料放到自家老板的手上。

“髖關節置換，是這些年來你們力推的式，對吧。”黃老瞥了一眼那些公司的高層，“為了降低本，你們不用證明對人無害的金屬材質，而選用了金屬鈷。”

“鈷是有澤鋼灰金屬，熔點1493℃、比重8.9，比較而脆，鈷是鐵磁的，在度、抗拉強度、機械加工能、熱力學質、的電化學行為方面與鐵和鎳相類似。”

“可是你們知道金屬鈷作為植的耗材，人吸收了鈷元素后會有什麼反應麼？”

黃老說著，右手抖了抖手里的材料。

“這是我最近五年總結的髖關節置換后行為異常的患者資料。”

一沓子的資料嘩啦嘩啦的響著，像是疾風，像是暴雨。

“這里，有的患者在做完髖關節置換手后開始有耳鳴，經常重復自己的話，一遍又一遍；有的患者呼吸困難，雙下肢浮腫，出現心臟衰竭癥狀；有的患者出現阿爾茨海默病類似的況。”

“而這，都是因為游說軍團說服FDA后出臺的501K流程。”

黃老的聲音提高，尤其是說道501K流程的時候，如怒目金剛。

“嘩啦~”一沓子的資料被黃老甩出去，雪花一樣四散。

雪崩的時候，沒有一片雪花是無辜的。

此時此刻，沒有一家耗材公司是無辜的。

“證明其械基本等同于市面上已經存在的另一種械。這一規定本來是針對例外況，本質上是一個。

可惜的是，這種例外況現在為了常規。我很憾的看到，現在大多數械都是在這套框架下到管制。”

“一種醫療械獲批的理由是其基本等同于之前某種醫療械。而之前這種醫療械。也是因為基本等同于更早之前的械而獲批。”

“你們難道不覺得荒謬麼！髖關節置換的耗材里，為了降低本使用鈷元素替代，沒有足夠多例證就順利進臨床。至今，已經有將近百萬名需要的患者的里被植鈷元素！ＵU看書 www．uｕkａnshu.cｏm”

“這是致癌！可以導致老年癡呆，可以導致心力衰竭，可以導致很多致命的疾病！”

“而它，就因為那個該死的501K流程，進了臨床，進了患者的里。”

周從文默默的站在自家老板邊。

老板說的這一切他都知道，在上一世的時間段里，在之后的十幾年，這種況更為嚴重。

可是自己卻不敢說。

背后龐大的資本集團，那些森森黑手，都讓周從文而生畏。

獨善其是最好的選擇，所以周從文選擇了、只能選擇閉口不說。

但是重活一世，自家老板卻在這麼一個場合把所有的話都說出來，矛頭直指廠家背后的資本，直指FDA。

勇！