第90章 對比療效,三清完勝
鷹國渤健公司是一家全球領先的治療阿爾茨海默癥等神經疾病的生製藥公司,年銷售額超百億元,在去年的全球方藥企業50強排名中,位列第20名。
阿杜赫墨(Aduhelm)就是渤健的王牌藥品之一。
這款藥能選擇地與大腦中的β澱樣蛋白結合,然後通過激活免疫系統,將大腦中的澱樣斑塊清除。
但是這款王牌藥的上市之路卻是十分坎坷,一波三折,上市之後也是爭議紛紛。
該藥第一次向FDA申請上市的時候,由於效果不明被駁回,本來渤健已經要放棄這款藥,但是在後續臨牀實驗中,擴大樣本,同時增加用藥劑量之後,發現對患者的積極效果凸顯了出來。
於是渤健繼續投研發,並重新申請FDA審批,並獲得加速批準上市。
在FDA諮詢委員會員對藥品批準的強烈反對的況下,該批準在行業引起很大爭議。當監管部門決定批準這一藥之後,十名專家員因此辭職。
阿杜赫墨的安全一直都是這款藥命途多舛的原因,一位服用它的婦死於腦水腫。目前還不能證實的死因是用這種藥引起的,但是這對醫生給病人開方的信心有很大影響。
渤健繼續產生支持該藥安全有效的數據,以證實這個藥對阿爾茲海默癥的療效。之後的阿爾茨海默病臨牀試驗會議上,渤健公佈了兩個三期試驗的數據,結果顯示,經過治療後,患者澱樣蛋白斑塊減,漿中p-tau181 (阿爾茨海默病 tau標記)顯著降低。
普遍看法認爲,FDA批準該藥上市,理由爲基於該藥對阿爾茨海默病患者的獲益超過其風險,這主要表達了一種鼓勵AD藥研究的態度。
畢竟目前治療AD的新藥研究基本全軍覆沒,最近十多年再沒新藥獲批,實在很打擊藥企的研發積極,一些藥企已徹底放棄這方面的研究。而隨著社會老年化,治療AD藥的研發又非常迫切。
FDA的加速批準爲患者提供了更早的治療機會,同時,FDA也要求渤健公司繼續進行一項新的隨機對照臨牀試驗,以進一步驗證對患者的臨牀益。如果後續試驗不佳,FDA 可能撤回對該藥的批準。
患者和家屬們對此還是翹首以待的,畢竟,他們已經等待太久了,上一次FDA批準阿爾茨海默病藥Namenda(國名爲“金剛”)還發生在2003年。
然而新藥上市後,由於售價高昂,每年治療費用高達6萬元之巨,導致銷售額慘淡,而鷹國方很快宣佈將其納該國醫保,渤健又乘勢降價到每年3萬元,總算纔在市場上挽回一點局面。
但是除了鷹國國以外,該藥在去年年底也接連遭到歐羅和櫻花國藥品監管的拒絕,兩家均表示尚未有足夠的數據支持他們批準這款藥上市。
總之,渤健的價時常因爲這款藥的消息而到如過山車般的待遇,這也導致渤健CEO對任何相關新聞都非常敏。
在看到自家藥被拉出來跟三清的AD特效藥進行對比的新聞時,頓時眼前一黑,一不祥的預瞬間將他籠罩。
此時,鷹國某的一座小屋中。
艾米.瓊斯正專注地看著電視上的新聞,裡面播放著三清與渤健的AD特效藥臨牀數據詳解。
褐發深眸,材高挑,眼角深深的魚尾紋,看起來四十出頭,面容十分平靜。
看著看著,的眼神忽然有了波,起走到電腦前,開始在網上搜索關於這款特效藥的消息。
作爲一名家族阿爾茨海默癥患者,的外婆和母親都曾經患過此病,而對這個病的況也十分了解。
全球大約1%-5%的AD患者有家族史,多在60歲之前發病,許多人甚至在40多歲就開始出現癥狀。
這也就導致了他們更大的痛苦,因爲普通患者大多60歲以後纔開始發病。
艾米已經四十二歲了,按照母親兩輩人的經驗,深知自己剩下的時間已不多。
母親辛苦照顧外婆多年後,發現自己又有了患病癥狀,於是毅然吞槍自殺,也不願意拖累兒。這給了極大的神刺激。
從那以後,就一個人獨居在郊區的小屋中,安靜地等待著那一天的到來。
的枕頭下,放著當年帶走母親的那把槍,如無意外,這把槍也將帶走自己的生命。
在病癥徹底吞噬掉自己的大腦前,已經做好隨時與母親和外婆相見的準備。
枕頭下還同樣放著一本聖經,每天臨睡前,會默默背誦這本書,再回想一天的生活細節,以此確認自己的記憶力是否完好。
這個病癥,就像高懸頭頂的達利斯之劍,隨時都會掉落,收割的生命。
而現在,新聞裡竟然有人說已經有能夠治癒這個病的特效藥出現了。
一開始是嗤之以鼻的,畢竟通過這個病也結識了一些病友,但是他們吃各種市面上的藥,給出的反饋卻並不太好。
這其中就包括渤健的特效藥,有一位病友吃了這個藥之後頭痛裂,不得不停藥自保。
不過這個三清的特效藥,看起來似乎有點不一樣,越搜索相關信息越是心驚。
同樣也看到了《自然》雜誌上的那篇論文,上面顯示的治療效果讓心不已。
一種對生命的,又慢慢浮現在心中。
這個病真的有救了嗎?
論文著重提示這個藥只對初期患者有極大療效,這對來說已經足夠了。
還沒發病呢,如果一直吃這個藥,豈不是可以一直延緩病發作?
艾米頓時神一振,開始關注起了狐貍新聞的專題報道來。
“臨牀二期實驗結果顯示,每週病人的病都在好轉,正電子掃描(PET)像顯示,接治療一個月後,80%的患者的PET檢測呈,意味著他們大腦中澱樣蛋白沉積的水平和健康人已經沒有顯著區別。”
“同時,評估患者認知能力和日常生活能力的組合指標iADRS與安劑組想比,降低幅度減了89%。”
“患者澱樣斑塊水平平均下降了84個單位,而基線這一數值爲108(該數值小於25則表示澱樣斑塊掃描)。”
“1%試者出現不太嚴重的頭暈,噁心,心悸,過敏等反應,還需等待後續臨牀觀察。”
越看越是激不已,這些臨牀二期實驗的數據,無不顯示三清AD特效藥的強大療效,副作用也很,比起腦水腫這種危害來說簡直不算什麼。
於是馬上聯繫其他的AD病友們,大家一起分了這個好消息。
鷹國所有病人都歡呼起來:“上帝啊,謝你讓三清製造出這麼神奇的藥,我們終於有救了!”
他們準備採取行,要讓三清這款特效藥能儘快在鷹國上市。
而此時,狐貍新聞的布蘭奇也面臨著一個巨大的尷尬。
三清AD特效藥的臨牀數據實在太好了,好到出乎任何人意料,導致所有的權威專家都目瞪口呆,不但療效秒殺渤健的藥,在副作用這塊,更是一騎絕塵,將對手遠遠拋在後。
老年癡呆癥終於有救了!
這神奇的效果導致了流量的暴增,就連沒聽說過這個病的路人都被噱頭吸引了過來。
但是越多人看,三清特效藥的名頭就越響亮,越來越多的專家都被說服,改口開始誇讚起這款藥來。
這本不是布蘭奇想要的效果啊,他是想要專家痛批這款藥,從而敗壞三清的名聲啊。
怎麼會這樣呢?三清竟然沒有弄虛作假,這個藥的療效竟然是真的?
布蘭奇揪著頭髮,死活沒想明白。
忽然,電話鈴聲響起,一看,竟然是狐貍新聞的墨老闆。
他趕接起電話,準備迎接墨老闆的怒火。
誰知道電話那邊的聲音對他十分滿意。
“布蘭奇,你幹得漂亮,這次的新聞專題做得非常棒。我們收穫了無數流量,現在我們是全網最炙手可熱的了。”
布蘭奇支支吾吾道:“可是,老闆,之前我們說三清竊輝瑞的技,本來是想要搞臭他們名聲的。現在好像適得其反了。”
“呵呵,怎麼會呢?我們爲什麼要搞臭三清,這是一家藥企,還是遙遠東方的藥企,他名聲臭不臭跟我們有什麼關係嗎?沒有吧。我們所做的一切,不都是爲了流量,爲了吸引注意力嗎?”
布蘭奇恍然大悟:“所以過程並不重要,結果才重要,只要有了熱度,有了流量,我們中間幹了什麼,都無所謂。”
“對,你學會了這一點,才能做個真正的新聞人。觀衆並不重要,他們的注意力才重要。好好幹,把這個話題的熱度維持下去。你會獲益匪淺的。”
(本章完)
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